हालै, शेन्जेन जुओवेई टेकले सफलतापूर्वक ISO13485:2016 मेडिकल उपकरण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण पारित गरेको छ, यसको मतलब कम्पनीको गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्ड र नियामक आवश्यकताहरूमा पुगेको छ।
ISO13485 चिकित्सा उपकरण उद्योगमा सबैभन्दा आधिकारिक अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर प्रणाली मानक हो, र यसको पूरा चिनियाँ नाम "नियमन आवश्यकताहरूको लागि मेडिकल उपकरण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली" हो, जुन अन्तर्राष्ट्रिय मानकीकरण संगठन (ISO) द्वारा विकसित गरिएको स्वतन्त्र अन्तर्राष्ट्रिय मानक हो र लागू हुन्छ। चिकित्सा उपकरण उद्योगमा। ISO13485 ISO9000 मा आधारित छ र मेडिकल उपकरण उद्योगका लागि केही विशेष आवश्यकताहरू थप्छ, जुन उत्पादन पहिचान, प्रक्रिया नियन्त्रण र अन्य पक्षहरूमा कडा आवश्यकताहरू हुन्।
शेन्जेन जुओवेईले सधैं उत्पादन विकास, उत्पादन र गुणस्तर नियन्त्रणलाई उच्च प्राथमिकतामा राखेको छ, ISO13485 उत्तीर्ण गरेको छ, गुणस्तर नियन्त्रणमा हाम्रो कम्पनीका उत्पादनहरू अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डमा छन् भनी चिन्ह लगाउँदै, विश्वव्यापी मेडिकल उपकरण ग्राहकहरूलाई टेक्नोलोजी प्रदान गर्न कम्पनीको शक्ति प्रदर्शन गर्दछ। र प्राविधिक उत्पादन सेवाहरू, मेडिकल उपकरणहरूको क्षेत्रमा कम्पनीको विकासको लागि नयाँ जग राखियो।
पहिले, हाम्रो कम्पनीका उत्पादनहरूले US FDA दर्ता, EU MDR दर्ता र CE प्रमाणीकरण पारित गरेका छन्। ती प्रमाणपत्रहरू कम्पनीको अनुसन्धान र विकास र नवप्रवर्तन शक्ति, उत्पादन गुणस्तर प्रणाली र व्यापक शक्तिको प्रतिबिम्ब हुन्, जसले पक्कै पनि अन्तर्राष्ट्रिय क्षेत्रमा विज्ञान र प्रविधिको रूपमा अझ उत्कृष्ट मुद्रालाई बढावा दिनेछ!
भविष्यमा, शेन्जेन जुओवेईले यो प्रमाणीकरणलाई अवसरको रूपमा लिनेछ, गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली मापदण्डहरू अनुसार कडाईका साथ, परिष्कृत व्यवस्थापनमा आधारित ग्यारेन्टी जारी राख्ने, निरन्तर आन्तरिक गुणस्तर नियन्त्रण सुधार गर्ने, सेवा स्तरहरू निरन्तर सुधार गर्ने, र राम्रो उत्पादनहरू र प्राविधिक सेवाहरू प्रदान गर्ने। हाम्रा ग्राहकहरूको लागि।
पोस्ट समय: मार्च-17-2023
