हालै, शेन्जेन जुओवेई टेकले ISO13485:2016 मेडिकल उपकरण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण सफलतापूर्वक पारित गरेको छ, यसको अर्थ कम्पनीको गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्ड र नियामक आवश्यकताहरू पूरा गरेको छ।
ISO13485 चिकित्सा उपकरण उद्योगमा सबैभन्दा आधिकारिक अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर प्रणाली मानक हो, र यसको पूरा चिनियाँ नाम "नियमन आवश्यकताहरूको लागि चिकित्सा उपकरण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली" हो, जुन अन्तर्राष्ट्रिय मानकीकरण संगठन (ISO) द्वारा विकसित गरिएको र चिकित्सा उपकरण उद्योगमा लागू हुने एक स्वतन्त्र अन्तर्राष्ट्रिय मानक हो। ISO13485 ISO9000 मा आधारित छ र चिकित्सा उपकरण उद्योगको लागि केही विशेष आवश्यकताहरू थप्छ, जुन उत्पादन पहिचान, प्रक्रिया नियन्त्रण र अन्य पक्षहरूमा कडा आवश्यकताहरू हुन्।
शेन्जेन जुओवेईले सधैं उत्पादन विकास, उत्पादन र गुणस्तर नियन्त्रणलाई उच्च प्राथमिकताको रूपमा ध्यान केन्द्रित गरेको छ, ISO13485 उत्तीर्ण गरेको छ, गुणस्तर नियन्त्रणमा हाम्रो कम्पनीका उत्पादनहरू अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू अनुसार छन् भनी चिन्ह लगाउँदै, विश्वव्यापी चिकित्सा उपकरण ग्राहकहरूलाई प्रविधि र प्राविधिक उत्पादन सेवाहरू प्रदान गर्ने कम्पनीको शक्तिलाई थप प्रदर्शन गरेको छ, जसले गर्दा चिकित्सा उपकरणहरूको क्षेत्रमा कम्पनीको विकासले नयाँ जग बसाल्यो।
पहिले, हाम्रो कम्पनीका उत्पादनहरूले US FDA दर्ता, EU MDR दर्ता र CE प्रमाणीकरण पार गरिसकेका छन्। ती प्रमाणपत्रहरू कम्पनीको R & D र नवप्रवर्तन शक्ति, उत्पादन गुणस्तर प्रणाली र व्यापक शक्तिको प्रतिबिम्ब हुन्, जसले निश्चित रूपमा अन्तर्राष्ट्रिय क्षेत्रमा विज्ञान र प्रविधिको रूपमा अझ अद्भुत मुद्रालाई प्रवर्द्धन गर्नेछ!
भविष्यमा, शेन्जेन जुओवेईले यो प्रमाणीकरणलाई अवसरको रूपमा लिनेछ, गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली मापदण्डहरू अनुरूप कडाईका साथ, परिष्कृत व्यवस्थापनमा आधारित ग्यारेन्टी जारी राख्नेछ, आन्तरिक गुणस्तर नियन्त्रणमा निरन्तर सुधार गर्नेछ, सेवा स्तरमा निरन्तर सुधार गर्नेछ, र हाम्रा ग्राहकहरूलाई राम्रो उत्पादन र प्राविधिक सेवाहरू प्रदान गर्नेछ।
पोस्ट समय: मार्च-१७-२०२३
